重癥肌無力創新藥艾加莫德國內上市多地開出首批處方

來源：中國網財經時間：2023-09-07 09:44:03

【資料圖】

中國網財經9月6日訊昨日，全球首款FcRn拮抗劑艾加莫德(衛偉迦)正式在國內上市，北京、上海、廣東、湖北、河南、江西、河北等全國多個省市開出首批處方。

今年6月，衛偉迦(艾加莫德α注射液)獲國家藥監局批準上市，與常規治療藥物聯合，用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。從國內獲批到正式惠及患者僅用時67天，創下了國內進口生物制劑從獲批到上市的最快記錄。

艾加莫德在國內的獲批是基于已發表在國際權威學術期刊《柳葉刀•神經病學》的全球3期多中心臨床研究ADAPT的結果。再鼎醫藥醫學事務部執行總監李想表示，臨床研究中，艾加莫德已經證實了其能夠幫助患者改善肌肉力量和生活質量，在第一個治療周期中MG-ADL改善≥2分的患者高達77.8%，QMG改善≥3分的患者高達74.2%，40%的患者在第一個周期即達到最小臨床表現，有望幫助患者實現“雙達標”的理想治療狀態，為全身型重癥肌無力患者實現“疾病緩解+生活質量提高”帶來了新可能，有望達到“帶病但不發病”的正常生活狀態。

資料顯示，重癥肌無力(MG)是一種慢性、自身免疫性神經肌肉疾病，由神經-肌肉接頭傳遞功能障礙引起，其特征是肌肉無力的反復發生和易疲勞，我國年發病率為0.68/10萬。國外數據顯示，超過85%的MG患者在發病18個月內進展為全身型重癥肌無力(gMG)。早在2018年，全身型重癥肌無力即已被納入國家五部委聯合發布的《第一批罕見病目錄》。

同日，由中國初級衛生保健基金會發起、再鼎醫藥公益支持的國內首個全身型重癥肌無力患者關愛平臺——“重癥肌無力加油站”正式啟動上線。這也是國內首個MG患者全病程管理平臺,旨在為長期以來飽受疾病困擾的gMG患者賦能助力，幫助MG患者回歸正常生活和工作。

再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡表示，艾加莫德是再鼎布局自身免疫領域的第一款產品，目前正在其他多項自身免疫性疾病中開展臨床研究。

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標簽：重癥肌無力罕見病免疫性疾病臨床研究

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