近日，國(guó)家醫(yī)保局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，正式啟動(dòng)新一輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

按照《方案》，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、國(guó)家基本藥物等7種情形的目錄外藥品可申報(bào)納入醫(yī)保目錄，而一些目錄內(nèi)的“僵尸藥”、國(guó)際上普遍退市的藥品將面臨調(diào)出目錄。一些新上市的符合條件的創(chuàng)新藥也可以申報(bào)進(jìn)入目錄。新版藥品目錄將于今年底前出臺(tái)，爭(zhēng)取明年起落地執(zhí)行。

新冠肺炎治療用藥可申報(bào)調(diào)入目錄，醫(yī)保已為新冠肺炎治療費(fèi)用支出12.7億元

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹，根據(jù)每年社會(huì)環(huán)境變化、臨床用藥需求、醫(yī)保政策關(guān)注重點(diǎn)不同，在調(diào)整過程中會(huì)有所側(cè)重。今年的方案中，明確提出將與新冠肺炎治療相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病用藥納入申報(bào)范圍。“將正在實(shí)施的國(guó)家新冠肺炎診療方案中的目錄外品種納入調(diào)整范圍，為常態(tài)化疫情防控提供支撐。”該負(fù)責(zé)人說。

今年新冠肺炎疫情發(fā)生以來，醫(yī)保部門迅速出臺(tái)“確保患者不因費(fèi)用問題影響就醫(yī)、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治”的“兩個(gè)確保”政策;對(duì)確診和疑似患者實(shí)行先救治、后結(jié)算;在基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等按規(guī)定支付后，個(gè)人負(fù)擔(dān)部分由財(cái)政給予補(bǔ)助;對(duì)疫情醫(yī)療救治費(fèi)用單列總額預(yù)算，預(yù)付專項(xiàng)資金給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，醫(yī)保部門還將疫情診療方案中的藥品和診療項(xiàng)目臨時(shí)納入了醫(yī)保支付范圍，有力支持了疫情防控。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2020年7月，醫(yī)保結(jié)算新冠肺炎確診和疑似患者17.3萬人次，涉及醫(yī)療費(fèi)用約18億元，其中基本醫(yī)保支出12.7億元。同時(shí)各地還將新冠肺炎檢測(cè)費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍，對(duì)符合條件的患者進(jìn)行支付。

除了新冠肺炎治療用藥，其他6類情形納入調(diào)整范圍的藥品有：納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品;納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。第二批國(guó)家組織藥品集中采購中選藥品;2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;2015年1月1日至 2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品;2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。

“僵尸藥”、國(guó)際上普遍退市的藥品等將面臨調(diào)出目錄，省級(jí)不再增補(bǔ)西藥

經(jīng)綜合考慮被評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品、目錄內(nèi)的“僵尸藥”、國(guó)際上普遍退市的藥品、可以被替代的價(jià)格高但談判未成功的獨(dú)家藥品等將被調(diào)出目錄，為臨床價(jià)值高的好藥騰出空間。

省級(jí)不再增補(bǔ)西藥品種。《暫行辦法》實(shí)施前，省級(jí)醫(yī)保部門可以在國(guó)家醫(yī)保目錄的基礎(chǔ)上增補(bǔ)品種，增補(bǔ)的數(shù)量不超過國(guó)家目錄乙類總數(shù)的15%。《暫行辦法》實(shí)施后，取消了這一規(guī)定，省級(jí)醫(yī)保部門可以增補(bǔ)的品種僅限于民族藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥飲片。

為保障部分使用地方增補(bǔ)藥品患者的用藥延續(xù)性、穩(wěn)定性，減輕地方消化原有增補(bǔ)品種的壓力，此次目錄調(diào)整中，將進(jìn)入5個(gè)以上省份的品種納入今年國(guó)家調(diào)整的范圍，這些品種主要是一些臨床價(jià)值高、能夠滿足國(guó)家層面的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的藥品。前期地方調(diào)整納入省級(jí)目錄的藥品中也有一些療效不確切、易濫用、基金占用較大的藥品，或被納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的藥品，今年不考慮調(diào)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

除了目錄內(nèi)藥品有調(diào)入和調(diào)出，今年目錄調(diào)整還有一些新特點(diǎn)，如首次實(shí)行企業(yè)自主申報(bào);納入評(píng)審的藥品進(jìn)一步聚焦，不再將所有已上市藥品全部納入評(píng)審;同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等。

今年起目錄將開啟常態(tài)化調(diào)整，今后原則上每年調(diào)整一次

8月開始，符合條件的申報(bào)主體按程序提出申報(bào)，提交必要的資料接受審查。9月至11月，開展專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)工作。據(jù)介紹，如進(jìn)展順利，本次目錄調(diào)整工作將于年底前完成，爭(zhēng)取明年起落地執(zhí)行。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局7月底頒布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，醫(yī)保藥品目錄將采用動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，標(biāo)志著醫(yī)保藥品目錄調(diào)整走向科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化、法制化、動(dòng)態(tài)化。因此，繼2019年醫(yī)保目錄調(diào)整后，今年再次啟動(dòng)調(diào)整工作，今后原則上每年調(diào)整一次。

受今年新冠肺炎疫情影響，醫(yī)保為診療費(fèi)用支出了12.7億元。同時(shí)，減稅降費(fèi)減少了基金收入。為助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，醫(yī)保部門提出各地可從2月起對(duì)參保單位減半征收職工醫(yī)保費(fèi)，最長(zhǎng)實(shí)施5個(gè)月，此項(xiàng)政策將減少基金收入約1500億元。再加上今年上半年常規(guī)醫(yī)藥費(fèi)用支出略有降低。上半年全國(guó)常規(guī)醫(yī)藥費(fèi)用支出有所減少，但下半年可能反彈。總體上看，今年醫(yī)保基金收支可能處于緊平衡狀態(tài)。“將在目錄調(diào)整中將加強(qiáng)基金影響分析，確保基金平穩(wěn)運(yùn)行。”國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

近年來，很多創(chuàng)新藥紛紛上市并想進(jìn)入醫(yī)保，大量創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄會(huì)不會(huì)給基金運(yùn)行帶來壓力?該負(fù)責(zé)人表示，我國(guó)還是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，基本醫(yī)保籌資有限，必須強(qiáng)調(diào)和堅(jiān)持“保基本”的制度定位，盡力而為、量力而行，將價(jià)格合理、經(jīng)濟(jì)性高、滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄范圍。在今年的醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判中，將組織專家嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件，也希望社會(huì)和藥品企業(yè)對(duì)談判有合理的預(yù)期。(李紅梅)